កាលពីថ្ងៃទី 19 ខែសីហា ក្រុមហ៊ុន Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) បានទទួលវិញ្ញាបនប័ត្រ MDSAP ដែលរួមមានសហរដ្ឋអាមេរិក ជប៉ុន ប្រេស៊ីល កាណាដា និងអូស្ត្រាលី ដែលនឹងជួយ INNOVITA បើកទីផ្សារអន្តរជាតិបន្ថែមទៀត។
ឈ្មោះពេញរបស់ MDSAP គឺ Medical Device Single Audit Program ដែលជាកម្មវិធីសវនកម្មតែមួយសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។វាគឺជាគម្រោងដែលផ្តួចផ្តើមរួមគ្នាដោយសមាជិកនៃវេទិកាបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ (IMDRF)។គោលបំណងគឺថាភ្នាក់ងារសវនកម្មភាគីទីបីដែលមានលក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់អាចធ្វើសវនកម្មលើក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការ QMS/GMP ផ្សេងៗគ្នានៃប្រទេសដែលចូលរួម។
គម្រោងនេះត្រូវបានអនុម័តដោយទីភ្នាក់ងារនិយតកម្មចំនួនប្រាំ គឺរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក ទីភ្នាក់ងារសុខភាពកាណាដា រដ្ឋបាលផលិតផលព្យាបាលអូស្ត្រាលី ទីភ្នាក់ងារសុខភាពប្រេស៊ីល និងក្រសួងសុខាភិបាល ការងារ និងសុខុមាលភាពរបស់ជប៉ុន។វាមានតម្លៃក្នុងការនិយាយថាវិញ្ញាបនប័ត្រនេះអាចជំនួសសវនកម្ម និងការត្រួតពិនិត្យជាប្រចាំមួយចំនួននៅក្នុងប្រទេសដែលបានរៀបរាប់ខាងលើ និងទទួលបានទីផ្សារ ដូច្នេះតម្រូវការវិញ្ញាបនប័ត្រគឺខ្ពស់គួរសម។ជាឧទាហរណ៍ សុខភាពកាណាដាបានប្រកាសថាចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2019 តទៅ MDSAP នឹងជំនួសដោយបង្ខំ CMDCAS ជាកម្មវិធីត្រួតពិនិត្យការចូលប្រើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកាណាដា។
ការទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រប្រព័ន្ធប្រទេសទាំងប្រាំ MDSAP មិនត្រឹមតែជាការទទួលស្គាល់ខ្ពស់របស់ INNOVITA និងផលិតផលរបស់ខ្លួនដោយប្រទេសអូស្ត្រាលី ប្រេស៊ីល កាណាដា សហរដ្ឋអាមេរិក និងជប៉ុនប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងជួយដល់ INNOVITA ក្នុងការបន្តពង្រីកទំហំចុះឈ្មោះនៅក្រៅប្រទេសនៃថ្មីរបស់ខ្លួន។ ភ្នាក់ងារធ្វើតេស្តមកុដ។បច្ចុប្បន្ននេះ ការធ្វើតេស្ត Covid-19 របស់ INNOVITA ត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅក្នុងប្រទេសជិត 30 រួមទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក ប្រេស៊ីល បារាំង អ៊ីតាលី រុស្ស៊ី អេស្ប៉ាញ ព័រទុយហ្គាល់ ហូឡង់ ហុងគ្រី អូទ្រីស ស៊ុយអែត សិង្ហបុរី ហ្វីលីពីន ម៉ាឡេស៊ី ថៃ។ អាហ្សង់ទីន អេក្វាឌ័រ កូឡុំប៊ី ប៉េរូ ឈីលី ម៉ិកស៊ិក ជាដើម។
វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថា INNOVITA នៅតែកំពុងពន្លឿនការស្នើសុំចុះបញ្ជីជាមួយប្រទេស និងស្ថាប័នជាច្រើនទៀត ដោយពង្រីកទំហំនៃការចុះឈ្មោះនៅក្រៅប្រទេសនៃការធ្វើតេស្ត Covid-19 រួមទាំងការដាក់ពាក្យសុំវិញ្ញាបនប័ត្រ EU CE (តេស្តដោយខ្លួនឯង) និងការធ្វើតេស្តអង់ទីហ្សែនថ្មីរបស់ FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិក។ ការចុះឈ្មោះកញ្ចប់។
ជំងឺរាតត្បាតសកលនៅតែបន្តរីករាលដាល។ឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត Covid-19 របស់ INNOVITA ត្រូវបានលក់ទៅឱ្យជាង 70 ប្រទេស និងតំបន់ ហើយពួកគេបានធ្វើការស៊ើបអង្កេតយ៉ាងត្រឹមត្រូវ រហ័ស និងទ្រង់ទ្រាយធំសម្រាប់មេរោគ SARS-CoV-2 ដែលដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹង Covid-19 ជាសកល។ ការរាតត្បាត។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី១៨ ខែតុលា ឆ្នាំ២០២១